INSCRIPTION
Vous devez être majeur et assuré social.
Il vous faudra remplir une demande d’inscription incluant un questionnaire médical. Pour cela, vous pouvez soit :
• nous contacter par téléphone et demander l’envoi du formulaire à votre domicile
• passer directement à l’Institut Roche et le remplir sur place
• télécharger le formulaire d'inscription et nous le renvoyer complété par courrier
Vos données administratives et certains paramètres du questionnaire médical comme le poids et la taille seront enregistrés dans notre base de données informatique. Ces informations seront uniquement destinées à une utilisation interne et seront traitées avec la plus grande confidentialité.
Comment participer à une étude ?
Voici les 6 étapes clés pour devenir volontaire : la pré-sélection des volontaires, la réunion d'information , la visite médicale de sélection , la sélection pour l'étude, la constitution des groupes et enfin la participation à l'étude
Etape 1 - Pré-sélection des volontaires
Interne
Dans le mois précédent le début d'une étude, les coordinatrices de volontaires sélectionnent des personnes de la base de données répondant aux critères généraux de celle-ci et leurs envoient, par courrier, une proposition de participation. Si les personnes contactées sont intéressées, elles seront conviées à assister à une réunion d’information relative à l’étude.
Externe
Si vous n’êtes pas encore inscrit dans notre base de données, vous pouvez également obtenir le planning des études en cours et à venir en contactant les coordinatrices des volontaires de l’institut ou en consultant notre planning en ligne. Les coordinatrices feront le point avec vous sur les principaux critères d’inclusion/d’exclusion du protocole, les dates de l’étude et vos disponibilités.
Si vous correspondez aux critères de sélection et si une étude vous convient, vous pourrez alors prendre rendez-vous pour la réunion d’information.
Etape 2 – La réunion d’information
Cette réunion est organisée avant chaque étude dans le bâtiment de l’institut Roche. Un médecin vous informera sur le médicament en cours de développement, la justification de l’étude, les effets secondaires éventuels et les critères d’inclusion/d’exclusion du protocole. Une deuxième partie sera animée par la coordinatrice des volontaires en charge de l’étude, qui vous expliquera en détail le planning de l’étude, le règlement intérieur, le mode d’indemnisation, etc. ...
Cette réunion doit être interactive et sera le moment privilégié pour poser toutes les questions que vous souhaitez. A l’issue de celle-ci, vous pourrez prendre un rendez-vous pour une visite médicale de sélection.
Etape 3 – La visite médicale de sélection
Lors de votre arrivée à l’institut, vous débuterez votre visite par un entretien avec la coordinatrice des volontaires en charge de l’étude.
Important : il est impératif pour cette visite médicale, de vous munir :
• d’une pièce d’identité : passeport, carte d’identité ou permis de conduire, (carte ou permis de séjour pour les personnes étrangères hors CEE)
• de la carte vitale ou attestation de sécurité sociale
Sans ces pièces administratives, vous ne serez pas autorisé à passer votre visite médicale.
Préalablement à tout examen, vous signerez votre consentement de participation à l’étude en présence d’un médecin disposé à répondre à toutes les questions que vous auriez encore. Nous vous rappelons que la signature du consentement ne vous engage en rien et qu’il vous est possible de quitter l’étude à tout moment.
Vous pouvez à présent débuter votre visite médicale de sélection. Vous serez accueilli par le personnel infirmier pour différents examens et mesures: électrocardiogramme, prise de sang, analyses d’urines, pouls, tension artérielle, température, ainsi que quelques questions relatives aux habitudes de vie. Vous subirez ensuite un examen médical complet effectué par un des médecins de l’institut Roche.
Etape 4 – La sélection pour l’étude
Après votre visite médicale, les différents résultats des examens seront collectés. Dans l’éventualité d’un paramètre hors normes, on vous demandera de repasser à l’institut pour un contrôle. Une fois le dossier complet avec des résultats satisfaisants, il est soumis au médecin responsable , qui donnera son accord pour votre inclusion.
C’est également à ce moment que les médecins décideront si vous pouvez faire partie du "panel des volontaires", c'est-à-dire si votre état de santé permet de vous faire participer à des études de pharmacologie clinique. Par la suite, vous serez automatiquement contacté par la coordinatrice des volontaires pour participer à d’autres études en fonction de votre profil et de votre disponibilité. Bien sûr, à tout moment vous serez libre de quitter le panel des volontaires et de ne plus être sollicité pour participer aux études effectuées à l'institut Roche.
Etape 5 – Constitution des groupes
Les volontaires requis pour une étude sont répartis en différents groupes successifs.
La coordinatrice des volontaires vous contactera pour confirmer votre participation à l'un des groupes en fonction de vos disponibilités. Elle vous rappellera les consignes à observer les jours précédents l’inclusion dans l’étude.
Pour chaque groupe, nous prévoyons des personnes de réserve (stand-by), qui seront incluses uniquement si nous avons besoin de remplacer un ou plusieurs volontaires. Au cas où tous les volontaires sont inclus comme prévu, ces personnes pourront rentrer chez elles et seront indemnisées en fonction des contraintes subies.
Etape 6 – Participation à l’étude
Vous intégrez le groupe d’étude à la date et à l’heure requise.
Les infirmières superviseurs en charge de l’essai clinique, vous suivront tout au long de l’étude. Elles répondront à toutes vos questions et vous donneront un planning détaillé et personnalisé de votre séjour.
En fonction des protocoles, votre présence à l’I.P.C. Roche peut être continue (24h sur 24h) ou ponctuelle (quelques heures par jour).
Chaque étude est clôturée par une visite médicale de fin d'étude (Follow-up).
Votre indemnité sera virée sur votre compte bancaire.